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不能用氨溴索霧化祛痰,就無藥可用了嗎? 2019-06-27 09:46:33

鹽酸氨溴索注射液能否用于霧化吸入治療?這個看似簡單的問題,卻有很大的爭議,依然有非常多的同行強烈堅持將氨溴索注射液用于霧化。 氨溴索注射液為什么不能用于霧化吸入治療?

我國多個霧化相關專家共識均反復強調「氨溴索注射液不推薦用于霧化」,同時明確指出:注射液劑型用于霧化時,其霧化顆粒達不到要求,不能很好的沉積于氣道和肺部,還因無法經呼吸道清除而增加肺部感染的發生率;靜脈制劑中的輔料吸入后可引起氣道痙攣使得呼吸困難加重,還可能誘使哮喘發作。

雖然我國已有較多的臨床應用靜脈制劑進行霧化治療的經驗報道,但氨溴索注射液的藥物說明書上并沒有霧化吸入的用法。氨溴索注射液用于霧化時,其用量、配置濃度及療效、安全性尚沒有得到肯定,且其不良反應必須引起警惕。 國家藥品監督管理局于 2012 年 9 月 3 日在官網上發布了「藥品不良反應信息通報(第 49 期). 警惕鹽酸氨溴索注射劑的嚴重過敏反應」。通報中明確指出:氨溴索注射液本身就存在可引起呼吸困難、寒戰、高熱、紫紺、胸悶,甚至是過敏性休克等嚴重反應,氨溴索注射液應避免不合理給藥途徑、不當配伍用藥等。 因此,氨溴索注射液不推薦霧化使用。

為什么國外的氨溴索可以霧化而國內的不行?

之所以國外的氨溴索可用于霧化,那是因為國外有霧化劑型的氨溴索,而國內尚無氨溴索霧化制劑,也未有進口氨溴索霧化制劑得到批準在國內上市。 氨溴索的霧化劑型和靜脈制劑有很大的區別。霧化劑型是專門為霧化吸入療法「量身定做」的,而注射制劑并不兼顧這一點,注射制劑的輔料可刺激氣道,且影響霧化有效顆粒的質量。

也就是說,不是「氨溴索」不適用于霧化,如霧化劑型的氨溴索是可用于霧化吸入,但非霧化劑型的(如「鹽酸氨溴索注射液」)則不適用于霧化。 所以氨溴索能否霧化吸入這個問題跟國內還是國外沒有關系,國外的非霧化劑型氨溴索一樣不能用于霧化。 為什么還有那么多同行堅持用氨溴索注射液做霧化? 首先,氨溴索用于霧化吸入治療在臨床上確實有效,國外有專用于霧化吸入的劑型就證明了這一點。 我國也有臨床應用靜脈制劑進行霧化治療有效的經驗報道,很多前輩帶教中也是習以為常地將氨溴索注射液用于霧化治療。先入為主的思想就這樣在大家的腦海中根深蒂固,所以很難轉變觀念。

且在將氨溴索注射液用于霧化時,即使出現了副作用,很多同行也容易將其忽略,一味地以為是疾病本身所致。 甚至有人說,專家共識只是「不推薦氨溴索注射液用于霧化」,并不是「禁止」;說明書同樣也沒有寫明是「禁止用于霧化」。因此他們認為,「法無禁止即可為」,氨溴索注射液用于霧化是可行的。 其實,就算所謂的經驗治療有效,但用非霧化劑型的氨溴索注射液做霧化,就必須要通過「超說明書用藥流程」,不然就是違規,甚至可能是犯法。

就算不深究這樣的用法對患者是否真的安全,至少對醫生來說,目前的醫患環境和法律,將氨溴索注射液用于霧化吸入治療,其實是在給自己挖坑,是往自兒身上安了個不定時炸彈。 不用氨溴索霧化,那用什么祛痰?

一說到氨溴索注射液不能用于霧化,很多讀者就會「憤慨而悲觀」地表示:「那就無藥可用了」。 首先可以肯定的是并非無藥可用,只不過不是霧化吸入氨溴索而已。祛痰藥物除了氨溴索,其實還有溴已新、愈創甘油醚、愈創木酚、N- 乙酰半胱氨酸、氯化銨、α糜蛋白酶、羧甲司坦、福多司坦、厄多司坦、桃金娘油等眾多藥物可以選擇,而且有的藥物不僅有口服劑型,還有靜脈劑型。

其次,就算無藥可用,也不能違規使用。更何況我國食品藥品監督管理總局(CFDA)也有批準可用于霧化吸入的化痰藥物——吸入用乙酰半胱氨酸溶液。 另外,有人認為「注射用糜蛋白酶」可以做霧化吸入治療,且某一廠家生產的「注射用糜蛋白酶」說明書里有寫可以用于霧化吸入治療,只是同時指出:「由于超聲霧化后糜蛋白酶效價下降明顯,因此,糜蛋白酶超聲霧化吸入時間宜控制在 5 分鐘內」。

其實,在藥物說明書方面除了那一廠家的藥物說明書有寫可以用于霧化,國內其他廠家的藥物說明書均沒有寫到可用于霧化,而包括那一廠家在內的全部藥物說明書都有寫「本品對視網膜有較強的毒性,由于可造成晶體損壞,應用時勿使藥液透入玻璃體」。 另外,《成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家共識(2012 年)》、《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識(2016 年)》、《霧化吸入療法合理用藥專家共識 (2019 年)》等,均明確指出不推薦糜蛋白酶注射制劑用于霧化。

          來源:丁香園

 

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